TIX 100 – nadějná terapie pro beta buňky

Vývoj léčby DM1 se v posledních letech zaměřuje nejen na kontrolu krevního cukru, ale také na ochranu a záchranu vlastních inzulín‑produkujících beta buněk v Langerhansových ostrůvcích slinivky břišní. Jednou z nejzajímavějších novinek v této oblasti je TIX 100, perorální malá molekula vyvíjená firmou TIXiMED, která cílí na protein nazývaný TXNIP (thioredoxin‑interacting protein).

TXNIP hraje klíčovou roli ve stresové odpovědi buněk, včetně beta buněk. Jeho zvýšená aktivita je spojena s oxidativním stresem, zánětem a apoptózou (programovanou buněčnou smrtí) beta buněk.

TIX 100 účinně inhibuje TXNIP, čímž podle preklinických studií pomáhá ochránit beta buňky a zlepšit funkci ostrůvků. V modelových studiích u myší TIX 100 vedl k výraznému zlepšení glukózové tolerance, snížení HbA1c a ochraně beta buněk. Tento lék se podává v práškové formě. Snižuje glykémii a potenciálně oddaluje nástup DM1.

V květnu 2025 firma oznámila úspěšné dokončení fáze 1 u zdravých dobrovolníků, kde byla látka označena za bezpečnou a dobře snášenou.

Analýza ukázala i první biologický efekt: u vyšších dávek byly pozorovány menší postprandiální výkyvy krevní glukózy.

Společnost nyní plánuje dálší fázi, která by vedla k ověření opakovaného podávání a delšího účinku.

DM1 je autoimunitní onemocnění, při kterém imunitní systém napadá a ničí beta buňky. Jakmile zásoba těchto buněk výrazně klesne, vzniká absolutní nedostatek inzulínu. TIX 100 nabízí přístup „cínený na buňky“ — nejen regulovat cukr, ale zachovat vlastní buněčnou hmotu. Pokud by terapie mohla oddálit úplný zánik beta buněk nebo zpomalit progresi onemocnění, znamenalo by to zlepšení délky hormonální reziduální fáze a možná i nižší nároky na externí inzulín.

TIX 100 je zatím experimentální lék, neprošel fázemi 2 a 3, není registrován pro běžné použití.
V současné době se nebude jednat o běžnou léčbu pro většinu pacientů.

Zatím nejsou dostupné rozsáhlé údaje o účinnosti u lidí s DM1, pouze u zdravých dobrovolníků nebo modelových organismů.

Nelze předpokládat, že TIX100 „vyléčí“ DM1 — spíše může oddálit nebo zpomalit progresi onemocnění, pokud bude fungovat dle očekávání.
I při dosažení pozitivních výsledků bude nutné splnit podmínky, jako je včasná diagnostika, zachování funkčních beta buněk, vhodné imunologické prostředí.

Pro lidi s DM1 či v časných fázích onemocnění je to signál, že se pracuje na terapiích, které mají možnost změnit průběh nemoci. Pacienti by měli nadále řídit léčbu podle doporučení endokrinologa a sledovat vývoj klinických studií. TIX 100 nenahrazuje léčbu inzulínem ani běžnou podporu buněčné funkce beta buněk (např. glykemická kontrola, výživa, životní styl), ale ji může doplnit.

Závěr:
TIX 100 je fascinující výzkumná látka s potenciálem ochránit beta buňky β a tím oddálit nástup nebo snížit závažnost DM1. Přesto je stále ve fázi testování a nelze zatím přepisovat doporučenou léčbu. Budoucnost vypadá slibně, ale v současné době je nejdůležitější oporou je standardní péče a optimální glykemické řízení.

Zdroje:

University of Alabama at Birmingham: www.uab.edu/…com
PubMed: pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/…com
BioSpace: www.biospace.com/…com
Business Wire: www.businesswire.com/…com

TIXiMED: tiximed.com/…com

obrázek: Wikipedie