Sana Biotechnology oznamuje pozitivní klinické výsledky po 14 měsících od studie transplantace beta buněk u DM1 bez imunosuprese
Opravdu nadějná studie!
O této studii jsme již psali před pár měsíci. Dává naději všem diabetikům, že jednou budou moci žít bez inzulinových injekcí, proto tento výzkum pečlivě sledujeme.
Sana Biotechnology testuje novu terapii pro diabetes 1. typu. Jedná se o transplantací buněk vylučujících inzulin bez imunosuprese.
Data po 14 měsících ukazují, že hypoimunitní (HIP) modifikované ostrůvky jsou bezpečné, vyhýbají se detekci imunitním systémem, dlouhodobě přežívají a produkují inzulín.
Hladiny C-peptidů stimulované nalačno a MMTT ve 14. měsíci jsou srovnatelné s těmi pozorovanými v prvních šesti měsících studie a překračují hodnoty naměřené v 9. a 12. měsíci. Mezi 12. a 14. měsícem pacient dosáhl přísnější glykemické kontroly a zlepšená sekrece inzulinu ve 14. měsíci zdůrazňuje důležitost kontroly glukózy pro optimalizaci funkce beta buněk slinivky.
Nejsou hlášeny žádné vážné bezpečností problémy.
Tento přístup je průlomový, protože dřívejší transplantace vyžadovaly silné léky potlačující imunitu s rizikem vedlejších účinků.
Zatím studie zahrnovala pouze malý počet pacientů.
Kompletní 14měsíční data byla představena na konferenci Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD).
Sana využívá ověřenou technologii HIP k vývoji SC451, terapie modifikované HIP a odvozené z kmenových buněk, navržené jako jednorázová léčba pro pacienty s diabetem 1. typu, s cílem dosáhnout normální hladiny glukózy bez inzulínu nebo imunosuprese.
Sana očekává, že podá žádost o prozkoumání nového léku (IND) pro SC451 u diabetu 1. typu a zahájí fázi 1 studie již letos.
Shrnutí: jedná se o první důkaz, že by DM1 šlo léčit bez imunosuprese, zatím ale nejde o hotový lék a čeká nás tedy ještě dlouhá cesta. Doufejme tedy, že vede správným směrem, a my jednou budeme moc říci, že jsme mívali diabetes........
Zdroj: