Studie se zaměřuje na děti ve školním věku 6-12 let využívající Control-IQ. Tato skupina nakonec dosáhla TIR (Time In Range, neboli hodnotu času v cílovém rozmezí) 67 % +/- 10 %. Ti z vás, kteří se starají o děti s diabetem 1. typu v této věkové skupině ví, jak těžké může být udržení glykémie v požadovaném rozmezí. Takže 67 % TIR je báječný výsledek!

Randomizovaná studie uzavřené smyčky u dětí s diabetem 1. typu

ABSTRAKT

PŘEDPOKLAD

Systém uzavřené smyčky podávání inzulinu (nazývaný také umělý pankreas) může zlepšit glykemické výsledky u dětí s diabetem 1. typu.

METODY

V 16 týdenní multicentrické, randomizované, otevřené studii s kontrolními skupinami jsme rozřadili v poměru 3: 1 děti ve věku 6 až 13 let s diabetem 1. typu, které měly podstoupit léčbu použitím automatického systému aplikace inzulinu v uzavřené smyčce (skupina s uzavřenou smyčkou) nebo inzulinová pumpa s CGM senzorem (kontrolní skupina). Primárním výsledkem bylo procento času, kdy byla hladina glukózy v cílovém rozmezí (TIR) 70 až 180 mg na decilitr, měřeno kontinuálním monitorem glukózy CGM.

VÝSLEDEK

Randomizací prošlo celkem 101 dětí (78 do skupiny s uzavřenou smyčkou a 23 do kontrolní skupiny); hladiny glykovaného hemoglobinu na výchozí hodnotě se pohybovaly od 5,7 do 10,1 %. Průměrné (± SD) procento času, kdy byla hladina glukózy v cílovém rozmezí 70 až 180 mg na decilitr se zvýšilo z 53 ± 17 % na počátku na 67 ± 10 % (průměr za 16 týdnů léčby) ve skupině s uzavřenou smyčkou a od 51 ± 16 % do 55 ± 13 % v kontrolní skupině (průměrný upravený rozdíl, 11 procentních bodů [ekvivalent 2,6 hodiny denně]; 95 % interval spolehlivosti, 7 až 14; P <0,001). V obou skupinách medián procenta času, který glykémie byla pod 70 mg na decilitr byla nízká (1,6 % ve skupině s uzavřenou smyčkou a 1,8 % v kontrolní skupině). Ve skupině uzavřené smyčky střední procento času, kdy byl systém v režimu uzavřené smyčky, bylo 93 % (mezikvartil rozsah, 91 až 95). Nedošlo k žádným případům diabetické ketoacidózy nebo těžké hypoglykémie v žádné skupině.

ZÁVĚRY

V této 16 týdenní studii zahrnující děti s diabetem 1. typu byla hladina glukózy v cílovém rozsahu ve větším procentu času s použitím systému uzavřené smyčky než při použití inzulinové pumpy rozšířené o senzor.

 Číslo studie: ClinicalTrials.gov, NCT03844789.

AUTOŘI

Marc D. Breton, Ph.D., Lauren G. Kanapka, M.Sc., Roy W. Beck, M.D., Ph.D.,

Laya Ekhlaspour, M.D., Gregory P. Forlenza, M.D., Eda Cengiz, M.D.,

Melissa Schoelwer, M.D., Katrina J. Ruedy, M.S.P.H.,

Emily Jost, M.P.H., R.D., C.D.E., Lori Carria, M.S., Emma Emory, R.N.,

Liana J. Hsu, BS, Mary Oliveri, C.C.R.C., Craig C. Kollman, Ph.D.,

Betsy B. Dokken, Ph.D., Stuart A. Weinzimer, M.D., Mark D. DeBoer, M.D.,

Bruce A. Buckingham, M.D., Daniel Cherñavvsky, M.D.,

a R. Paul Wadwa, M.D., za iDCL Trial Research Group *

Původní článek:

The New England Journal of Medicine

Staženo z nejm.org Craig Jefferies dne 26. srpna 2020.

Celou studii si můžete prostudovat zde: Breton 2020 Closed loop Tandem nejmoa2004736.pdf